选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
美媒曝光美军蓄意隐瞒枉杀阿富汗平民******
2021年8月29日,美军在阿富汗首都喀布尔实施无人机袭击,造成当地10名平民死亡。事发后19天,美军才正式承认空袭导致平民死亡。近日,美国《纽约时报》报道说,根据其获取的美国中央司令部关于这起空袭的调查报告,美军高层在空袭后几小时内就已确认发生枉杀平民事件,却蓄意隐瞒真相。
这份长66页、部分信息被隐去的报告显示,8月29日的空袭发生后不到20分钟,多名美军官员和参与空袭的人员便得知袭击可能造成了平民伤亡。袭击发生后不到3小时,分析人员在逐帧查看空袭录像后判断,有至少3名儿童在空袭中丧生。
然而,直到当年9月1日,美军参谋长联席会议主席马克·米利还坚称,这次空袭是“正义的”。之后一段时间内,尽管关于这次空袭误杀平民的报道越来越多,五角大楼仍然坚称空袭打死的是与极端组织有关的人员。直到同年9月17日,美国中央司令部司令麦肯齐终于承认,美军当时袭击的汽车及死难者都不太可能与极端组织有关联,也不会对美军构成直接威胁。此次袭击是一个“悲剧性错误”。更令人发指的是,美国国防部在这起空袭调查工作结束后宣布,并不会惩罚相关人员。
美国入侵阿富汗20年给阿富汗带来巨大灾难。美国布朗大学“战争代价”项目研究指出,有超过17.4万人直接死于阿富汗战争。联合国难民署的统计显示,持续近20年的阿富汗战争造成260万阿富汗人逃往国外,350万人流离失所。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)